为认真贯彻落实省、市、县统一要求部署,进一步加强全镇疫苗等药品、医疗器械质量安全管理,切实保障辖区内人民群众用药用械安全,青山镇采取有力措施,全面有序地开展疫苗、处方药等药品和医疗器械经营使用环节安全隐患排查工作。

一是高度重视,精心安排。按照上级安排部署,结合实际制定药品、医疗器械安全隐患排查专项工作方案,切实把各项任务分解到人,把监管责任和区域细化到位,集中时间、人员和力量,做到全覆盖、无盲区、有声势。

二是全面排查,突出重点。对全镇25家药械经营使用单位进行拉网式检查排查。根据药品、医疗器械经营使用领域特点,抓住疫苗、中药饮片、含特殊复方制剂、基本药物等重点品种,在经营环节,重点检查企业执行《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》情况及落实主体责任情况;在使用环节,重点检查各类医疗机构是否严格建立并执行药品及医疗器械的购进、验收、储存、保管、养护和使用等质量管理制度。逐一建立疫苗等药品及医疗器械隐患排查问题清单,逐一整改销号,及时消除隐患。

三是强化宣传,开展培训。组织开展了药品、医疗器械经营使用单位法律法规知识培训暨责任约谈会,签订责任约谈登记表20余份。督促各经营使用单位提高认识,切实加强相关法律法规的学习;自觉依法经营,严格落实主体责任;加强采购验收管理,做到源头可溯;强化自查制度,按时提交自查报告。并通过建立微信群的方式,建立药械监管宣传长效机制。

截至目前,该镇共出动执法人员70余人次,检查卫生院、药店、诊所20余家,下达责令整改通知书27份,当场行政处罚决定书(警告)14份。下一步,该镇将继续督促药品、医疗器械经营企业和使用单位迅速进行整改,对照问题清单对所有问题的整改情况组织复查,消除安全隐患和监管漏洞。