为进一步规范我县体外诊断试剂市场秩序,维护患者权益,罗山县食品药品监督管理局采取风险排查、质量调查、专题调研和专项整治等方式,在本县辖区内开展诊断试剂质量评估和综合治理工作。本项工作主要采取以下措施:
一是加强组织领导,成立以局长为组长,相关负责人为副组长,各科室负责人为成员的工作领导小组;
二是制定详细工作方案,明确责任,将任务具体到人;
三是开展风险排查,对重点环节监督检查,对发现的问题及时反馈企业(医院),明确整改要求、时限和跟踪检查日期;
四是集中专项整治,重点整治无证经营行为,经营使用无证产品行为,储存不符合要求行为,经营使用无合格证明、过期、失效产品的行为;
五是开展“体外诊断试剂质量万里行”活动,组织媒体宣传规范企业(医院),曝光违法违规行为,普及体外诊断试剂基本知识和使用常识,引导公众理性认知。