禹州市凯旋药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公告。
附件：河南省收回药品GMP证书目录
2016年12月1日
附件
河南省食品药品监督管理局收回《药品GMP证书》目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 存在问题 | 证书收回日期 | 收回证书机关 |
HA20130008 | 禹州市凯旋药业有限公司 | 河南省禹州市经济技术开发区瓷苑路 | 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵）[含毒性中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制） | 1.多批次产品抽检不合格；2.质量管理体系存在较大缺陷。质量受权人不在岗，成品放行由别人替签。QC实验室管理混乱、检验人员技术水平低、部分检验报告书不真实；3.车间管理不规范。饮片车间办公室存放的多个设备标准操作及维护保养规程未经签字。 | 2016年12月1日 | 河南省食品药品监督管理局 |
